职权类型 

行政强制

职权编码 

职权名称 

查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备；查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所

职权子项 

实施依据 

【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。）

　第七十条　负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权：

　　（一）进入现场实施检查、抽取样品；

　　（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

　　（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备；

　　（四）查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。

　　进行监督检查，应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。

　　有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠。

实施对象 

企业、社会组织或公民 

承办机构 

铁门关市市场监督管理局

公开范围 

向社会公开

收费依据 

无

调整意见 

保留

责任主体 

铁门关市市场监督管理局

责任事项 

1、决定责任：实施前须向行政机关负责人报告并经批准，由两名以上行政执法人员实施，出示执法身份证件，通知当事人到场，当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径，听取当事人的陈述和申辩，制作现场笔录，做出行政强制决定，并在规定时间内做出行政处理决定。

2、执行责任：对查封、扣押的场所、设施或者财物，应当使用盖有本部门公章的封条就地或者异地封存。对查封、扣押物品应当开列物品清单，由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。查封、扣押的场所、设施或者财物应当妥善保管，不得使用、损毁或者擅自转移、处置。

3、事后监管责任：查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，经工商部门分管负责人批准，可以延长，但延长的期限不得超过30日。作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写查封扣押延期通知书，书面告知当事人，并说明理由。符合行政强制法第二十八条规定的，应当解除查封、扣押。

4、其他责任：法律法规规章规定应履行的责任。

追责情形 

因不履行或不正确履行行政职责，出现以下情形的，追究行政机关相关工作人员应承担相应责任：

1.执法人员玩忽职守，对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚，致使公民、法人或者其他组织的合法权益、公共利益和社会秩序遭受损害的；

2.不具备行政执法资格实施行政处罚的；

3.没有法律和事实依据实施行政处罚的；

4.违反规定设立处罚种类或改变处罚幅度的；

5.违反法定程序进行处罚的；

6.符合听证条件、行政管理相对人要求听证，应予组织听证而不组织听证的；

7.滥用行政处罚自由裁量权造成影响的；

8.在行政处罚过程中过程中发生腐败行为的；

9.其他违反法律法规规章文件规定的行为。